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                                                                          网易彩票网

                                                                          膽管細胞癌患者招募

                                                                          課題:ERCP/PTCD聯合載藥囊泡灌注治療膽管細胞癌有效性、安全性臨牀研究

                                                                          膽管癌引起的膽管狹窄造成膽汁排泄不暢,往往引起肝功能衰竭及嚴重感染  ,進而導致死亡 。對於不能外科手術切除的患者,放療、化療多不敏感 ,患者主要通過姑息性膽管引流改善生存,缺少相應的有效治療方法。應用ERCP/PTCD聯合載藥囊泡灌注到膽管癌部位,將有效治療與控制膽管癌 。
                                                                            
                                                                          試驗方法:採取經ERCP/PTCD引流管向膽管癌患者膽管內灌注載藥囊泡液。


                                                                          治療療程:每天治療一次 ,連續治療7天。可根據患者病情變化進行調整。

                                                                           

                                                                          招募條件

                                                                          納入標準:

                                                                          (1)經病理學或臨牀檢查診斷爲膽管細胞癌I型、II型、III型患者;
                                                                          (2)無手術指徵的患者 ,既往放療、化療失敗或不能耐受的的患者;
                                                                          (3)既往4周內均未行靜脈化療、放射治療及膽管局部給藥治療的患者 ; ,
                                                                          (4)卡氏評分(Karnofsky)≥60分;
                                                                          (5) 年齡爲18-85歲者;
                                                                          (6)血常規大致正常;
                                                                          (7)凝血功能大致正常(凝血酶原國際標準化比率INR<1.5) ,無出血傾向 ;
                                                                          (8)腎功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN)或肌酐清除率≥60mL/min  ;
                                                                          (9)無其他嚴重心肺疾病等;
                                                                          (10)患者同意入組並簽署知情同意書 。

                                                                           

                                                                           

                                                                          所有病例排除標準:

                                                                          (1) 哺乳、妊娠或正準備妊娠的婦女;
                                                                          (2)已知對試驗樣品成分或其類似物過敏的患者 ;
                                                                          (3) 有認知功能障礙 ,或經研究者判定治療依從性差的患者 ;
                                                                          (4) 4周內參加其它臨牀試驗者 ;
                                                                          (5)具有PTCD及ERCP禁忌症的患者 ;
                                                                          (6) 治療前已放置支架的患者;
                                                                          (7) 可能會干擾研究結果解釋的其他重度、急性或慢性疾病 ,經研究者判斷不適合參加臨牀試驗的患者;
                                                                          (8) 研究者認爲不適宜進行臨牀試驗者 。

                                                                           

                                                                          患者受益:

                                                                          本研究中所涉及的載藥囊泡、臨牀研究保險以及研究方案中所涉及的檢查費(磁共振胰膽管造影MRCP、血常規、尿常規、大便潛血、肝功能、腎功能),對受試者是免費的。

                                                                           

                                                                          報名電話:

                                                                          易經理  15111195353